Đăng xuất
Phù mạch: Phù mạch có thể đe dọa đến tính mạng và suy hô hấp cấp cần được điều trị khẩn cấp đã được báo cáo trong suốt quá trình giám sát ở bệnh nhân sau khi uống liều đầu tiên và ở bệnh nhân điều trị với pregabalin trong thời gian dài. Bệnh nhân dùng thuốc khác có liên quan đến phù mạch (thuốc ức chế men chuyển angiotensin) có thể tăng nguy cơ phù mạch.
Phản ứng quá mẫn: Đã có báo cáo hậu mãi về phản ứng quá mẫn bao gồm phù mạch. Ngưng sử dụng pregabalin ngay lập tức nếu có các triệu chứng phù mạch (như sưng mặt, quanh miệng, đường hô hấp trên).
Tăng cân: Pregabalin gây tăng trọng lượng cơ thể liên quan đến liều và thời gian dùng thuốc; tuy nhiên, tăng cân không liên quan đến chỉ số khối lượng cơ thể (BMI) trước khi điều trị, giới tính hoặc tuổi, và cũng không do phù. Tuy trong nghiên cứu ngắn hạn có kiểm soát, tăng cân không kết hợp với biến đổi lâm sàng quan trọng về huyết áp, nhưng tác dụng lâu dài về tim mạch chưa được làm rõ. Ngoài ra, pregabalin không làm mất kiểm soát glucose huyết.
Bệnh nhân đái tháo đường: Theo thực tế lâm sàng, một số bệnh nhân đái tháo đường bị tăng cân trong quá trình điều trị với pregabalin, có thể cần phải điều chỉnh các thuốc hạ đường huyết đang sử dụng.
Suy thận: Các trường hợp suy thận đã được báo cáo khi điều trị với pregabalin, trong một số trường hợp, tác dụng này có thể hồi phục khi ngưng sử dụng thuốc.
Suy tim sung huyết: Đã có những báo cáo hậu mãi về tác dụng gây suy tim sung huyết ở một số bệnh nhân đang điều trị với pregabalin, đặc biệt là người cao tuổi có bệnh lý tim mạch đang sử dụng pregabalin để điều trị các cơn đau do nguyên nhân thần kinh. Tác dụng này có thể mất đi khi ngưng sử dụng thuốc. Cần thận trọng khi sử dụng pregabalin ở những bệnh nhân này.
Suy nghĩ và hành vi tự tử: Suy nghĩ và hành vi tự tử đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị với thuốc chống động kinh ở một số chỉ định. Một phân tích meta của các nghiên cứu ngẫu nhiên có đối chứng giả dược với thuốc chống động kinh cũng cho thấy tăng nhẹ nguy cơ của suy nghĩ và hành vi tự tử. Cơ chế của nguy cơ này chưa rõ và dữ liệu sẵn có không loại trừ được khả năng của nguy cơ này với pregabalin. Do đó, bệnh nhân cần được giám sát chặt chẽ về các biểu hiện trầm cảm, khuynh hướng muốn tự tử, những hành vi bất thường trong quá trình điều trị. Bệnh nhân và người nhà bệnh nhân cần được hướng dẫn thông báo với bác sỹ ngay khi các dấu hiệu trên xuất hiện.
Các ảnh hưởng đến thần kinh trung ương (choáng váng, buồn ngủ, mất ý thức, lú lẫn và rối loạn tâm thần): Pregabalin có thể gây choáng váng, buồn ngủ, làm tăng nguy cơ gây ra các tai nạn bất ngờ (té ngã) ở người cao tuổi. Cũng có báo cáo hậu mãi về khả năng gây mất ý thức, lú lẫn và rối loạn tâm thần. Vì vậy, bệnh nhân cần được cảnh báo thận trọng cho đến khi quen với những tác dụng không mong muốn có thể gặp của thuốc.
Những tác động trên thị giác: Trong các thử nghiệm có đối chứng, bệnh nhân điều trị với pregabalin có tỷ lệ nhìn mờ cao hơn so với bệnh nhân được điều trị bằng giả dược. Trong các nghiên cứu lâm sàng tiến hành kiểm tra mắt cho thấy tỷ lệ giảm thị lực và thay đổi thị trường lớn hơn nhiều ở nhóm bệnh nhân điều trị bằng pregabalin so với giả dược; tỷ lệ thay đổi kính soi đáy mắt cao hơn ở nhóm dùng giả dược. Đã có báo cáo hậu mãi về các tác dụng không mong muốn về thị giác (mất thị giác, nhìn mờ, các thay đổi khác về độ nhạy của mắt), nhiều triệu chứng chỉ biểu hiện thoáng qua và được cải thiện khi ngưng sử dụng pregabalin.
Ngừng phối hợp với các thuốc chống động kinh khác: Không có đủ dữ liệu về việc ngưng sử dụng thuốc chống động kinh khác trong phác đồ phối hợp với pregabalin để chuyển sang pregabalin đơn trị liệu khi đã kiểm soát được cơn động kinh.
Hội chứng cai thuốc: Sau khi ngưng điều trị với pregabalin, các triệu chứng khi ngưng thuốc có thể gặp như mất ngủ, đau đầu, buồn nôn, lo âu, tiêu chảy, hội chứng cúm, căng thẳng thần kinh, trầm cảm, đau, co giật, tiết nhiều mồ hôi, choáng váng (dấu hiệu gợi ý của phụ thuộc thuốc). Cần thông báo cho bệnh nhân về vấn đề trên ngay khi khởi đầu trị liệu. Các cơn động kinh, bao gồm trạng thái động kinh và cơn co giật thể lớn, cũng có thể xảy trong và ngay sau khi ngưng sử dụng pregabalin. Ngưng sử dụng pregabalin khi điều trị trong thời gian dài, các dữ liệu cho thấy tỷ lệ và mức độ nghiêm trọng của hội chứng cai thuốc có thể liên quan đến liều sử dụng. Giảm liều pregabalin từ từ trong vòng 1 tuần.
Khi điều trị cơn đau thần kinh trung ương do tổn thương tủy sống: Tỷ lệ các tác dụng không mong muốn nói chung, trên hệ thần kinh trung ương và đặc biệt tình trạng buồn ngủ gia tăng có thể là do tác dụng thêm vào của các thuốc sử dụng đồng thời cần thiết cho tình trạng bệnh (như thuốc chống co cứng). Cần cân nhắc khi sử dụng pregabalin.
Giảm chức năng đường tiêu hóa dưới: Đã có những báo cáo hậu mãi về việc giảm chức năng đường tiêu hóa dưới (tắc nghẽn đường ruột, liệt ruột, táo bón) khi sử dụng pregabalin phối hợp với các thuốc có khả năng gây táo bón (như thuốc giảm đau opioid). Khi phối hợp các thuốc trên, có thể cần xem xét các biện pháp ngăn ngừa táo bón, đặc biệt ở người cao tuổi và nữ giới.
Lạm dụng và phụ thuộc thuốc: Các trường hợp lạm dụng và phụ thuộc đã được báo cáo. Cần thận trọng với các bệnh nhân có tiền sử lạm dụng thuốc và theo dõi các triệu chứng lạm dụng hoặc phụ thuộc thuốc (như nhờn thuốc, xu hướng tăng liều hay hành vi tìm kiếm thuốc).
Bệnh não: Các trường hợp bệnh não đã được báo cáo, chủ yếu ở những bệnh nhân có nguy cơ tiềm ẩn bệnh não.
Tá dược: Chế phẩm Premilin 75 mg có chứa tá dược lactose. Bệnh nhân mắc các rối loạn di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu hụt Lapp lactase hay rối loạn hấp thu glucose-galactose không nên sử dụng thuốc này.
Ảnh hưởng của thuốc đối với công việc: Pregabalin có thể gây choáng váng và buồn ngủ; ảnh hưởng nhẹ hoặc trung bình đến khả năng lái xe, vận hành máy móc. Bệnh nhân không nên lái xe, vận hành máy móc hoặc tham gia vào các hoạt động khác có thể gây nguy hiểm cho đến khi xác định được ảnh hưởng của thuốc đến các hoạt động này.
